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廣東最新動向:將選定部分重點品種,開展藥品、耗材帶量采購

1127日,廣東省醫保局發布《關于全面推進藥品和醫用耗材集團采購的指導意見(征求意見稿)》,明確了省平臺、廣州GPO、深圳GPO三大平臺為全省指定采購平臺,其他地區不得再新建平臺。各地區可自主選擇平臺進行采購。

同時,省級醫保部門將綜合考慮臨床使用量、采購金額、群眾醫藥費用負擔、醫保基金占比等因素,選定部分重點品種,委托采購平臺開展全省統一帶量談判,各采購平臺不再議價。

以下為指導意見重點內容:

加強采購管理

1.全省各級公立醫療機構使用的藥品、醫用耗材必須通過采購平臺采購。鼓勵軍隊醫療機構、社會辦醫療機構和零售藥店自愿通過采購平臺采購。

2.省第三方藥品電子交易平臺、省政府授權廣州、深圳市建立的平臺是全省公立醫療機構藥品、醫用耗材采購平臺,其他地區不得再新建采購平臺。

3.醫療保障行政管理部門負責公立醫療機構藥品、醫用耗材采購管理工作。省級醫保部門負責全省采購政策制定并監督執行;各市醫保部門負責本行政區域內公立醫療機構(含省屬、部屬公立醫療機構)采購工作的組織實施,其中廣州、深圳市醫保部門按省政府授權負責各自行政區域內采購政策制定和監督執行。

完善采購形式

1.全面開展集團采購。各市根據工作實際,以市或以醫共體、醫聯體為單位,有條件的市可以醫療機構為單位,自主選擇采購平臺實施采購。鼓勵各地組成區域聯盟或跨區域聯盟在采購平臺上開展集團采購。

2.選定品種集中采購。省級醫保部門綜合考慮臨床使用量、采購金額、群眾醫藥費用負擔、醫保基金占比等因素,選定部分重點品種,委托采購平臺開展全省統一帶量談判,各采購平臺不再議價,醫療機構直接通過采購平臺按談判價格采購。通過制定與集中采購方式配套的支付政策、醫保基金預付制度和結算辦法,確保醫療機構使用和按時回款。

3.緊缺品種自主采購。對于采購平臺上短缺、未發生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需的藥品、醫用耗材,醫療機構在采購總金額5%范圍內自主議價采購,采購品種、價格、數量、生產商、配送商等相關信息上傳采購平臺,各采購平臺要提供醫療機構自主采購藥品、醫用耗材信息收集、匯總、查詢功能。

提高供應保障能力

1.優化供應保障體系。完善提高藥品、醫用耗材供應保障能力的具體措施,加強監測,建立應急儲備和停產報告制度,確保及時供應。

2.保障短缺藥品供應。做好短缺藥品清單管理,實施短缺藥品動態預警監測,完善分級應對,實施分類處置。對于臨床必需易短缺重點監測清單和短缺藥品清單中的品種,企業可自主報價、直接掛網;采購平臺上無企業掛網的品種,醫療機構可線下搜尋藥品生產企業,按照公平原則協商確定采購價格,自主議價采購。

建立健全短缺藥品常態儲備機制,提高短缺藥品供應保障能力和質量水平,做好短缺藥品保供穩價工作。加強對直接掛網價格的監管,及時收集分析直接掛網實際采購價格相關信息,定期在采購平臺公布。

3.提高配送效率。生產企業作為第一責任人,直接或委托有配送能力的流通企業開展配送服務。配送工作要按合同約定及時、保質保量完成,確保偏遠地區配送到位。鼓勵以醫共體為單位實施配送服務,做好分級診療用藥銜接,提高配送效率。

注重質量管理

1.加強質量管理,確保產品安全。強化生產企業在質量管理中的責任,完善應急預案,存在質量安全問題,應按規定及時召回。采購平臺應嚴格審核參與集團采購的生產流通企業和產品資質,嚴格執行質量入圍標準,有效防止不顧質量的唯低價中標。

2.完善追溯機制。藥品、醫用耗材生產流通企業、使用單位通過信息化手段建立追溯系統,及時準確記錄、保存追溯數據,形成互聯互通追溯數據鏈,實現生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追。

加強采購平臺管理

1.實施分級管理。

省級醫保部門直接管理省第三方藥品電子交易平臺,廣州、深圳市醫保部門直接管理各自建立的平臺、同時接受省級醫保部門統一監管。

省級醫保部門建立監管系統對各采購平臺交易全流程實施監管,并對各采購平臺遵守法律法規政策、完成采購任務、提供交易服務、制定保障措施、督促回款落實等情況進行監管,相應建立對各采購平臺的績效評價體系。

2.健全管理制度。

各采購平臺要遵守國家、省關于醫藥采購相關法律法規政策,根據監管部門要求逐步完善內部各項工作制度,為交易各方提供優質服務。

重大事項和交易信息要按規定向醫保部門報告;接受醫保部門組織的審計監督。各采購平臺要制定保障藥品、醫用耗材供應的具體措施,明確違約責任追究等內容,完善交易各環節服務。

3.完善交易服務。

省統一開展的集中采購相關政策,由省級醫保部門牽頭制定。對集團采購品種,省第三方藥品電子交易平臺按省級醫保部門要求,結合采購任務需求和平臺自身特點,通過直接掛網、競價議價或談判等方式開展采購;廣州、深圳市建立的平臺按當地醫保部門要求實施采購。

各采購平臺要完善藥品、醫用耗材采購平臺功能,推進醫用耗材集中采購;要按醫療機構采購需求提高產品集中度、競爭度,鼓勵實行帶量采購、量價掛鉤,降低虛高價格。

醫藥云端工作室 2019-11-27

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