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國家醫保局發布藥品價格管理文件

國家醫保局就藥品價格管理,發布文件。

昨日(126日),國家醫保局發布《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(以下簡稱《意見》),《意見》提出發揮醫保對藥品價格的引導作用,促使藥品價格回歸合理水平。

國家醫保局指出,為貫徹落實黨中央、國務院關于藥品保供穩價工作的決策部署,依據《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,現就做好當前藥品價格管理工作提出以下意見。

據賽柏藍查詢,最新版《中華人民共和國藥品管理法》第八章藥品價格和廣告規定,國家完善藥品采購管理制度,對藥品價格進行監測,開展成本價格調查,加強藥品價格監督檢查,依法查處價格壟斷、哄抬價格等藥品價格違法行為,維護藥品價格秩序。

促使藥價回歸合理水平

(一)堅持市場調節藥品價格的總體方向。醫療保障部門管理價格的藥品范圍,包括化學藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫療機構制劑等。其中,麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價,其他藥品實行市場調節價。藥品經營者制定價格應遵循公平、合法和誠實信用、質價相符的原則,使藥品價格反映成本變化和市場供求,維護價格合理穩定。

(二)發揮醫保對藥品價格引導作用。深化藥品集中帶量采購制度改革,堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向,促使藥品價格回歸合理水平。探索實施按通用名制定醫保藥品支付標準并動態調整。健全公開透明的醫保藥品目錄準入談判機制。完善對定點機構協議管理,強化對醫保基金支付藥品的價格監管和信息披露,正面引導市場價格秩序。

(三)推進形成合理的藥品差價比價關系。同種藥品在劑型、規格和包裝等方面存在差異的,按照治療費用相當的原則,綜合考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素,保持合理的差價比價關系,具體規則由國家醫療保障局另行制定。過渡期間,定價、采購和支付工作中,涉及藥品差價比價關系換算的,可參考已執行的規則。

監管藥品價格,調查成本

依托省級藥品招標采購機構,推進建設區域性、全國性藥品聯盟采購機制,統一編碼、標準和功能規范,推進信息互聯互通、資源共享、政策聯動。

(一)建立價格供應異常變動監測預警機制。國家醫療保障局依托多種渠道組織開展國內外價格信息監測工作,及時預警藥品價格和供應異常變動。省級醫療保障部門要依托省級藥品招標采購機構,完善藥品供應和采購信息共享機制,定期監測藥品價格和供應變化情況。對價格、采購數量、配送率等出現異常變動的,要及時調查了解情況并妥善應對。監測和應對情況要定期報送國家醫療保障局。國家醫療保障局集中整理分析后向有關部門和地方預警重點監管品種。

(二)通過函詢約談等手段加強日常管理。對存在價格漲幅或頻次異常、區域之間或線上線下之間價格差異較大、流通環節加價明顯超出合理水平、配送不到位等情況的藥品,各級醫療保障部門可函詢相關經營者,要求書面說明情況;對情節嚴重、影響惡劣的,可約談或跨區域聯合約談相關經營者,要求其說明變化原因,提供與藥品價格成本構成相關的生產、經營、財務和產品流向等資料,并分類妥善處理。漲價理由不合理、不充分的,如經營者自愿將價格調整到合理區間,應向醫療保障部門提交書面承諾函,并在承諾時間內調整到位;如拒不調整,可視情節采取提醒告誡、發布警示信息、降低信用評價、暫停掛網等措施。

(三)完善藥品價格成本調查工作機制。國家和省級醫療保障部門可根據工作需要和管理權限,實施或委托實施價格成本調查,調查范圍包括但不限于價格異常變動、與同品種價格差異過大、流通環節加價明顯超出合理水平,以及競爭不充分的品種,重點關注被函詢約談但不能說明正當理由或拒絕作出調整的情形。成本調查結果可以作為判定經營者是否以不公平價格銷售藥品的依據。經營者應按醫療保障部門要求,及時提供其藥品生產經營的成本、財務和其他必要資料。

防范惡意漲價

按照“保障藥品供應優先、滿足臨床需要優先”的原則,采取鼓勵短缺藥品供應、防范短缺藥品惡意漲價和非短缺藥品“搭車漲價”的價格招采政策,依職責參與做好短缺藥品保供穩價工作。

(一)落實短缺藥品相關的掛網和采購政策。各地醫療保障部門應加強對短缺藥品集中采購和使用工作的指導,切實落實短缺藥品直接掛網采購政策。對于國家和省級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制辦公室短缺藥品清單所列品種,允許經營者自主報價、直接掛網,醫療機構按掛網價格采購或與經營者進一步談判議價采購。省級藥品集中采購平臺上無企業掛網或沒有列入本省份集中采購目錄的短缺藥品,允許醫療機構按規定自主備案采購。醫保基金對屬于醫保目錄的短缺藥品及時按規定支付。醫療保障部門不再按藥品價格或費用高低制定公布低價藥品目錄清單。

(二)完善短缺藥品掛網和采購工作規則。省級醫療保障部門指導藥品招標采購機構完善直接掛網采購工作規則,既要完善價格監測和管理,也要避免不合理行政干預。短缺藥品經營者要求調整掛網價格的,應向藥品招標采購機構提供該藥品產能、短缺原因、成本資料、完稅出廠價格憑證等資料,不得有暴利、價格壟斷、價格欺詐等行為。藥品招標采購機構接受新報價掛網時,可同步公開不涉及商業秘密的必要信息。公立醫療機構自主備案采購短缺藥品的,應及時向藥品集中采購機構報備實際的采購來源、價格和數量。

賽柏藍  2019-12-07

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